1.定義

關(guān)鍵工序是指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。即產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性所涉及的工序和加工、裝配過程中難度大的工序，以及質(zhì)量易波動的工序。

特殊過程是指對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)來驗(yàn)證的過程。

2.控制實(shí)施辦法

2.1確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)范

2.2控制實(shí)施

2.3人力資源和綜合部對關(guān)鍵工序與特殊過程人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核和管理，國家有規(guī)定的按國家規(guī)定執(zhí)行。關(guān)鍵工序與特殊過程操作人員的資質(zhì)要求及管理辦法參見《員工培訓(xùn)及資質(zhì)認(rèn)證管理辦法》KRD/QES-LC-116。

2.4生產(chǎn)部對關(guān)鍵工序與特殊過程所用設(shè)備進(jìn)行管理，設(shè)備的關(guān)鍵參數(shù)及監(jiān)控方法見附件四：關(guān)鍵工序/特殊過程裝備匯總表，關(guān)鍵工序與特殊過程所用設(shè)備要求明確標(biāo)識。

2.5各生產(chǎn)車間對關(guān)鍵工序與特殊過程所用材料和工作介質(zhì)按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和控制，見附件五：材料和介質(zhì)使用記錄表。

2.6 生產(chǎn)部工藝制定工藝文件，規(guī)定工藝參數(shù)及允許變化范圍，依據(jù)關(guān)鍵工序與特殊過程的特點(diǎn)制定監(jiān)控記錄表，實(shí)現(xiàn)過程和責(zé)任的可追溯性控制，具體參照各工序的工藝規(guī)范。特殊過程和關(guān)鍵工序的規(guī)范類文件要求明確標(biāo)識。

2.7關(guān)鍵工序與特殊過程對環(huán)境有特殊要求的，參照工藝文件的規(guī)定，按要求對環(huán)境實(shí)行控制，并填寫相應(yīng)記錄，記錄表參見各工序的工藝文件。

2.8 關(guān)鍵工序和特殊過程在生產(chǎn)過程記錄和員工矩陣圖中要求明確標(biāo)識，關(guān)鍵工序增加“★”標(biāo)識，特殊過程增加“※”標(biāo)識。

3評價與確認(rèn)

3.1 關(guān)鍵工序控制的評價

生產(chǎn)部工藝負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對關(guān)鍵工序進(jìn)行評價

3.2 特殊過程的確認(rèn)

生產(chǎn)部工藝負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)

3.3 特殊過程的再確認(rèn)

當(dāng)特殊過程的操作人員、工藝裝備、設(shè)備、計量器具、所用材料、工藝參數(shù)和工作環(huán)境等發(fā)生重大變更，生產(chǎn)部工藝負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)；對沒有發(fā)生變更的，對沒有發(fā)生變更的，應(yīng)每半年進(jìn)行確認(rèn)1次，再確認(rèn)后，應(yīng)填寫“特殊過程確認(rèn)表”。

改進(jìn)措施及主要工藝參數(shù)的變更應(yīng)在經(jīng)過充分試驗(yàn)和再確認(rèn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)工藝評審后納入工藝文件并執(zhí)行。

3.4 日常檢查

關(guān)鍵工序與特殊過程控制狀態(tài)的日常檢查，由生產(chǎn)部工藝參照《工藝管理程序》中的要求進(jìn)行。

質(zhì)量部專檢員進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)過程巡檢，對特殊過程和關(guān)鍵工序須重點(diǎn)檢查。

3.5關(guān)鍵工序與特殊過程的更改

由于產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)工藝的變更，對關(guān)鍵工序與特殊過程的影響進(jìn)行再評價。如需要更改，更改的關(guān)鍵工序與特殊過程按本程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

當(dāng)有法律法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)經(jīng)相應(yīng)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)時，應(yīng)提交相應(yīng)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后實(shí)施。

當(dāng)顧客合同中，對更改有批準(zhǔn)的明確要求時，應(yīng)提交顧客批準(zhǔn)后實(shí)施。